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工程案例
【产品名称】:二级医疗器械类洁净室工程规划

医疗器械类洁净室车间规划、医疗器洁净室工程规划设计、医疗器械生产车间空气净化工程系统。

       嘉凡专业于医疗器械类生产车间洁净室空气净化系统设计、规划、安装领域,长期为广大医疗器械生产企业提供空气净化工程系统解决方案。曾为西门子、普朗、中大、嘉誉、强生等知名企业提供医疗器械生产车间空气净化工程系统解决方案以及安装、维护服务,并保持着长期合作关系。

       二级医疗器械生产车间需要规划为洁净室车间,根据国家药械监测部门以及《无菌医疗器具生产管理规范》相关规定,医疗器械生产车间必须要有标准的无菌、洁净的生产流程以及生产环境。产品生产过程中的车间空气洁净度必须达到可控状态。

医疗器械洁净室工程

      医疗器械洁净室规划一般分为几部分:工作人员准备间、换鞋间、更衣间、缓冲间、净化风淋间等规划为三十万级洁净区域。洗衣间、消毒间、器械清洗间、物品存放间等辅助区域规划为十万级至三十万级区域。器械生产间、生产设备区域、真空包装间、高温消毒间、以及其他功能间应设计为万级至十万级洁净室车间。

       三十万级洁净室车间对于生产车间内每立方米空气中大于0.5um的尘埃粒子颗粒数要求小于35200000颗,普通的组合式空调送风机组+亚高效过滤器送风修空调则可以达到三十万级的要求。嘉凡建议可以采用亚高效过滤器作为三十万级区域的送风系统末端,以达到节省投资成本,压力小,使用寿命长等效果。

       十万级洁净室工程是指洁净区域内每立方米空气中大于0.5um的尘埃粒子颗粒数要小于3520000颗,十万级洁净室空气净化工程系统也可以采用亚高效过滤器作为洁净室的送风系统末端。

       万级洁净室车间是指洁净区域内每立方米空气中大于0.5um的尘埃粒子颗粒数不得超过352000颗,嘉凡建议万级洁净区域的送风系统末端采用过滤等级达到H13的HEPA高效过滤器。

洁净室工程

     


资料来源:广州嘉凡净化科技有限公司 http://www.gdjfc.com
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