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【产品名称】:洁净室

洁净室工程案例

什么叫洁净室?洁净室是一个密闭的、有独立组合式风柜空调机组送风及回风净化系统的、通风系统装置了三种以上空气过滤器系统的、室内空气洁净度可控的、温湿度可控的、压力可控的以及人流物流都进行严格控制的房间或者车间厂房,嘉凡称之为洁净室。洁净室不分大小,其构造方法以及工作原理基本一致。

洁净室的构造

       建造/装修一个洁净室/洁净厂房,必须采用的主要材料有以下几种:彩钢板、净化铝型材、洁净地板、洁净灯以及洁净室配套的空气净化设备等。因洁净室对密闭性要求极高,市面上符合洁净室装修的材料选择并不多,一般洁净室都是采用彩钢板+净化铝型材的结构对洁净室进行隔断、吊顶装修,专用的铝型材与相符合规格的彩钢板拼接,接缝处经过特殊处理可达到密闭不透风的效果。彩钢板与地面、天花、转角、回风柱等位置均采用圆弧铝型材处理,起到洁净室室内美观、易于清洁以及符合洁净室行业标准。

彩钢板与铝型材图:

洁净室装修材料

洁净室的工作原理

       洁净室工作原理可以分成两种:一、标准的组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统的工作原理,不断的循环和补充新风送入洁净室车间内,以达到生产环境所需的洁净度。二、洁净室车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷的工作原理,这种形式一般适用于对环境洁净度要求不是非常高的场合,如食品生产车间、普通的理化实验室工程、产品包装间、化妆品生产车间等一些对空气质量有一定的洁净要求,但是又希望节省投资成本的洁净室业主。

      洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。洁净室的送风系统是决定洁净室送风形式的前提,需要建一个高洁净度等级的洁净室车间,如百级洁净室车间,嘉凡建议选用组合式空调风柜+洁净室天花满布FFU工业空气净化器+洁净室高架地板底回风系统/四面回风墙回风系统的形式制作,其建造成本稍高,在控制室内洁净度方面能保持非常好的效果以及合理的能耗是百级洁净室车间设计的核心。

      其他乱流或者紊流洁净室的送风系统可以根据洁净室业主的投资预算以及产品需求设计,一般投资额充足,对洁净室车间质量要求较高,规模较大而且实用性要求较强的用户,嘉凡建议还是采用上述的第一种洁净室空调机组送风/回风系统作为洁净室的主要通风措施。对于小型的洁净室改造或者希望提高局部环境洁净度达到百级或者更高的房间,可以选择加装FFU空气净化器的方式对所需的环境进行改造。

洁净室气流图形:

洁净室气流示意图

 

各行业洁净室车间等级设计参照表:

行业
10级
100级
1000级
万级
10万级
30万级
100万级
半导体制造
○ 
 
 
 
半导体装配
 
 
 
 
集成电路制造
 
 
 
 
 
集成电路装配
 
 
 
 
 
大规模集成电路
 
 
 
 
 
超大规模集成电路
 
 
 
 
 
人造卫星
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
LED芯片
 
 
 
 
 
SMT
 
 
 
 
注塑工业
 
 
 
 
 
小型继电器
 
 
 
 
电子仪器部件
 
 
 
 
 
电子计算机
 
 
 
 
 
真空管
 
 
 
 
 
精密机械
 
 
 
 
陀螺仪
 
 
 
 
 
航空仪表
 
 
 
高可靠性元件
 
 
 
 
 
高可靠性装置
 
 
 
 
精密测定器
 
 
 
 
 
超精密印刷
 
 
 
 
 
高速机械
 
 
 
 
 
轴承
 
 
 
 
普通轴承
 
 
 
 
 
大型轴承
 
 
 
 
 
自控机器
 
 
 
 
 
高性能光学装置
 
 
 
 
光学机器
 
 
 
 
 
流体元件
 
 
 
 
 
离心泵
 
 
 
 
 
液压系统
 
 
 
 
 
宇宙飞船液压系统
 
 
 
 
 
 
宇宙飞船船体
 
 
 
 
 
 
大型阀门
 
 
 
 
 
气动装置
 
 
 
 
 
精密定速器
 
 
 
 
 
高析象度照相机
 
 
 
 
 
一般手术室
 
 
 
 
专用手术室(如器官移植)
 
 
 
 
 
 
术后恢复室
 
 
 
 
 
白血病病房
 
 
 
 
 
 
烧伤病房
 
 
 
 
 
 
强药浩疗癌病房
 
 
 
 
 
 
变态反应性呼吸器官疾病病房
 
 
 
 
 
 
新生儿病房
 
 
 
 
 
 
细菌培养室室
 
 
 
 
 
 
无菌动物
 
 
 
 
血液室、血库
 
 
 
 
洼射液培养,封装、检查
 
 
 
 
片剂生产
 
 
 
 
 
 
眼药水生产,封装
 
 
 
 
肉食加工、罐头封装
 
 
 
 
 
 
酿造
 
 
 
 
 
 
保健食品洁净室工程
 
 
 
 
 
 
乳制品
 
 
 
 
 
蘑菇培养
 
 
 
 
 
植物,花卉单倍体培养
 
 
 
 
 
病毒性农药
 
 
 
 
 

 

洁净室等级对照表:

洁净室等级参照表
洁净室等级
大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3
ISO标准
中国标准
0.1um
0.2um
0.3um
0.5um
1um
5um
1级
 
10
2
 
 
 
 
2级
(一级)
10
24
10
4
 
 
3级
(五级)
1000
237
102
35
8
 
4级
(十级)
10000
2370
1020
352
83
 
5级
(百级)
100000
23700
10200
3520
832
29
6级
(千级)
1000000
237000
102000
35200
8320
293
7级
(万级)
 
 
 
352000
83200
2930
8级
(十万级)
 
 
 
3520000
832000
29300
9级
(三十万级)
 
 
 
35200000
8320000
293000
 
 
相关洁净室设计、施工标准规范参照表:
 
国内常用的洁净室行业标准规范
 
⑴.洁净厂房设计规范 GB50073-2001
 
⑵.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
 
⑶.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008
 
⑷.传染病医院建筑设计规范
 
⑸.医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
 
⑹.QS认证质量手册
 
⑺.GMP 药品生产质量管理规范
 
⑻. 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010
 
国际通用的洁净室标准规范
 
ISO系列
 
⑴ISO14644-1 空气洁净度等级划分
 
⑵ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求
 
⑶ISO14644-3 测试方法
 
⑷ISO14644-4 设计建造启动
 
⑸ISO14644-5 运行(Operations)
 
⑹ISO14644-6 术语和定义
 
⑺ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备
 
⑻ISO14644-8 分子污染
 
⑼ISO14644-9 洁净化学品(液体)
 
IEST系列
 
洁净室空气控制:
 
RP-CC001高效与超高效过滤器
 
RP-CC002单向流装置
 
RP-CC006洁净室测试RP-CC007超高效过滤器测试
 
RP-CC008气体吸收装置
 
RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试
 
RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏
 
洁净室与洁净环境控制:
 
RP-CC006洁净室测试
 
RP-CC012洁净室设计要点
 
RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率
 
RP-CC018洁净室管理运行与检测程序
 
RP-CC022洁净室与受控环境中的静电
 
RP-CC023洁净室中的微生物
 
RP-CC024微电子设备震动测量与说明
 
RP-CC026洁净室运行
 
RP-CC027洁净室与受控环境中人员与行为
 
特殊应用:
 
RP-CC029使用喷漆器要考虑的污染控制因素
 
运行保障:
 
RP-CC003净室与受控环境的服装系统要点
 
RP-CC004净室与受控环境用抹布材料评估
 
RP-CC005净室与受控环境用手套和指套
 
RP-CC020洁净室文件材料与格式
 
设备管理:
 
RP-CC002单向流装置
 
RP-CC013设备校准与检验程序
 
RP-CC015洁净室生产设备与辅助设备
 
洁净室行业术语:
RP-CC011污染控制领域术语和定义

资料来源:广州嘉凡净化科技有限公司 http://www.gdjfc.com
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