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【产品名称】:洁净室等级设计

洁净室等级的区分、洁净室工程等级设计及规划依据标准:(GB50073-2001洁净厂房设计规范)

          无论是工业用的洁净室工程、洁净室厂房、净化厂房、无尘室车间还是微生物实验室行业或者研究所、高校、药企等企业所用的生物洁净室工程、微检室净化系统技术、无菌室净化工程、手术室净化工程的相关洁净室等级设计都有国家和国际的相关标准规范。中国工业洁净室工程行业所采用较多的是:(GB50073-2001洁净厂房设计规范),而在生物洁净室工程领域,较多空气净化工程公司以及业主们采用的是《美联邦209E》标准。而两个标准对洁净室等级的要求及规范化有什么区别吗?其实区别不大,主要是这些标准的成立年份以及国度不同。

          可以根据以下表格的参数选择参考各行业洁净室等级的设计:

行业
10级
100级
1000级
万级
10万级
30万级
100万级
半导体制造
○ 
半导体装配
集成电路制造
集成电路装配
大规模集成电路
超大规模集成电路
人造卫星
LED芯片
SMT
注塑工业
小型继电器
电子仪器部件
电子计算机
真空管
精密机械
陀螺仪
航空仪表
高可靠性元件
高可靠性装置
精密测定器
超精密印刷
高速机械
轴承
普通轴承
大型轴承
自控机器
高性能光学装置
光学机器
流体元件
离心泵
液压系统
宇宙飞船液压系统
宇宙飞船船体
大型阀门
气动装置
精密定速器
高析象度照相机
一般手术室
专用手术室(如器官移植)
术后恢复室
白血病病房
烧伤病房
强药浩疗癌病房
变态反应性呼吸器官疾病病房
新生儿病房
细菌培养室室
无菌动物
血液室、血库
洼射液培养,封装、检查
片剂生产
眼药水生产,封装
肉食加工、罐头封装
酿造
保健食品洁净室工程
乳制品
蘑菇培养
植物,花卉单倍体培养
病毒性农药

 

          我国现行的可以作为洁净室工程设计以及施工参照的行业标准有:

          1、采暖通风与空气调节设计规范 GBJ50019-2003
          2、通风与空调工程施工及验收规范 GB50243-2002
          3、洁净室工程施工及验收规范 JGJ71-90
          4、洁净厂房设计规范 GB50073-2001
          5、制冷设备安装工程施工及验收规范 GB50210-2001
          6、建筑内部装修设计防火规范 GB50222-95
          7、建筑设计防火规范 GBJ16-87
          8、民用建筑工程室内环境污染控制规范 GB50325-2001
          9、空气调节设计手册
          10、医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
          11、医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008
          12、传染病医院建筑设计规范
          13、医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
          14、QS认证质量手册
          15、GMP 药品生产质量管理规范


资料来源:广州嘉凡净化科技有限公司 http://www.gdjfc.com
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