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【产品名称】:某生物制品企业-佛山无菌室工程

生物制品类无菌室、无菌室工程、生物细胞无菌室、实验室无菌室工程、佛山无菌室工程,生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

      无菌室工程根据空气中控制对象分为两类:控制尘埃者称为无尘室(IndustrialClean?Room),通常工业用。控制微生物者称为无菌室(Bio-CleanRoom),在食品、制药工业上应用,即防止微生物污染。在无菌状态下加工及包装,不用防腐剂,以求维持一定时间内食品不会腐败变质,保持新鲜度及原有风味并延长风味时间为目的。    

      无菌室净化工程的洁净度,一般从100至100,000级,级数的定义是以每立方英尺空气中所含微尘粒径大于0.5μm的粒子总数为基准。饮料工厂的空气洁净室,一般级数设计在10,000左右,充填包装作业可能严格控制在100,而原料调配,加工及杀菌区建议在100,000级。为维持洁净室内正压,一般是排气量较外界进气量少25%左右,无菌室与一般房间的必要压差要求在200Pa,而洁净级数不同的无菌室互相之间要求在66.66Pa。无菌风过滤器又称HEPA过滤器,它是过滤器中的超高性能过滤器,对0.3μm以上空气粒子的捕集效率达99.995%以上,除过滤致病菌外,空气中所有微生物几乎可全部滤除而达到绝对过滤。无菌加工的饮料包装技术主要应用于可连续输送的流体食品,无菌过程是非常复杂的连续式生产过程,在这过程中任何一项失误或产品的微生物再污染,都会影响整个无菌系统的失败,同时影响整批产品的卫生安全。

      目前,洁净室概念在无菌灌装机安全生产方面有着非常重要的应用。包装系统内必须建立并产生一个无菌洁净环境,使已杀菌产品能在此区域内灌装到无菌的包装容器中,然后密封。目前灌装间建立一个稳定的100级的洁净环境,从而保证无菌生产。无菌风的产生,使正压的无菌层流空气能达到所需的洁净度。


资料来源:广州嘉凡净化科技有限公司 http://www.gdjfc.com
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