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生物制品洁净厂房消毒灭菌方法

      生物制品洁净室车间,洁净厂房灭菌消毒是日常运行中的重中之重。洁净室车间消毒灭菌必须符合GMP洁净要求标准进行,否则,再好的洁净室车间也形同虚设,消毒灭菌程序不过关,室内细菌滋生,影响生物制品产品品质。

     ① 一般洁净厂房要采取至少两种以上的消毒灭菌方法。紫外线灭菌不能替代常规的化学消毒灭菌方法,化学消毒剂要经过无菌处理。

     ② 薰蒸是最彻底的消毒灭菌方法,可以消除死角处的微生物的污染。但应确认薰蒸剂的残留水平。

     ③ 通常的消毒灭菌方法有:

● 湿热灭菌(蒸汽和高压蒸汽):应监测蒸汽的压力、温度和灭菌的时间。

● 干热灭菌(高温空气):高温空气一定要经过HEPA过滤,用于去热原时应监测灭菌腔内保持的温度、压力和灭菌时间。

● 离辐射灭菌:应控制辐射剂量和辐射的时间。

● 环氧乙烷灭菌:应控制环氧乙烷的浓度、灭菌腔内的压力和温、湿度。还要确认环氧乙烷对产品的影响。


资料来源:广州嘉凡净化科技有限公司 http://www.gdjfc.com
日期:2018-01-09 人气:1183
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