目    的：净化与药品直接接触的空气和压缩空气，防止药品被污染。

适用范围：适用于gmp洁净室与药品直接接触的空气和压缩空气的净化处理。

责    任：设备管理人员、干燥器及空气压缩机操作人员对本规定实施负责，质管部负责人对规定过程的有效执行承担监督检查责任。

内    容：

1.与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气必须经空气净化工程装置进行处理，符合生产要求方可使用。

2.与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气须定期检查尘埃最大允许数，每季测定一次。

3.气体净化监测由质管部负责，并填写《与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气净化监测记录》，其内容有取样点、尘埃最大允许数、测定人、测定日期等。文件编码为：SOR-FE-007-00。

符合GMP标准的洁净室工程案例：