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药企洁净室工程改造大潮将到

        制药行业将会掀起洁净室工程改造大潮?也许吧?在新版GMP的大山重压之下,估计多数的洁净室厂房项目需要进行整改,或者做出洁净室增加工程等举动。因为嘉凡在洁净室工程行业中接触到一部分药厂投资人当时投建时为节约初投资而擅自降低设计要求的前提,购置价格相对低廉的设备如冷水机组、水泵、风机和药机,这些看似便宜的设备效率低,偷偷的把能量白白消耗掉,使投资人得不偿失。而且采用低端的洁净室工程设备往往是自己骗自己的行为,就算洁净室工程新竣工时检测通过了,也有可能因为机组、洁净室设备等原因,一年最多两年的时间,洁净室车间便会出现不达标的种种问题。


    情况一、曾经有些药厂净化车间在空态或静态测试洁净度时,委曲合格,在动态测试(出产)前
提下,洁净度不理想;所以不得不把空调机组变频调速设置为Max工况(如斯换气次数即达到相对最大值),以使室内洁净度达到要求。换气次数的增加势必会导致能耗加大,形成不必要的支出,加大了药品的出产本钱。


   情况二、大多数药厂洁净室工程HVAC系统节能效果差,形成不必要的支出,加大了药品的出产
本钱。


   所以,针对每个专业的空气净化工程公司洁净室工程施工不管洁净度的高还是低,都必需为
药厂做好工程部门对污染源进入前的过程控制的工作,以免在日后洁净室工程的使用中,提前终结洁净室车间的使用寿命。

 

       嘉凡终结出一些可以监测洁净室污染源方面的细节知识拿出来和大家分享一下:

     洁净室工程压差整定分歧格,未能知足出产工艺要求

   排水系统安装质量不外关、管架、附件易积尘;

   风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;

   工艺纯化水、打针水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;

   回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;

   所用密封胶质量不外关、易脱落、变质;

   个别位置未按照设计要求施工,无法知足相关要求划定;
 

   装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;

   彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;

   净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;

   嘉凡以为:施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有题目,在安装施工过程中留有隐患,有如下详细表现:

   医药洁净室工程的设计、施工、厂房内设备举措措施的制造、安装,出产用原辅物料、包装材料质量、人净物净举措措施控制程序执行不利等都会影响产品质量。

   正因为存在主观熟悉上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,终极泛起了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未显著进步。


资料来源:广州嘉凡净化科技有限公司 http://www.gdjfc.com
日期:2018-01-09 人气:1010
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