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药厂洁净室空调系统设计解决方案
       药厂洁净室工程,药厂洁净室空调选择,GMP洁净室空调系统,GMP洁净室空调解决方案,洁净室工程解决方案。下面,嘉凡根据佛山某GMP洁净室工程的设计方案为大家浅析一下一般药厂洁净室工程空调的设计方案需要注意些什么。
 
 
一、下述房间的空调净化系统应分开设置
 
       1、温湿度和洁净度相同或相近的洁净室间宜划为一个空调净化系统。
 
       2、温湿度和洁净度差别大的洁净房间,使用规律不同的房间的空调净化系统应分开设置。
 
       3、混合会产生污染和交叉污染的房间的空调净化系统应分开设置。
 
       4、实验室和药品生产区的空调净化系统应分开设置。
 
       5、无菌室检查、微生物限度检查、抗生素微生物检定、放射性同位素检定的空调净化系统应分开设置。
 
 
二、下述房间的空调净化系统应独立设置
 
       1、原料血浆实验室的空调净化系统应独立设置并使用专用设备。
 
       2、生产特殊性质药品如;高致敏性药品;强毒微微生物制品;芽孢杆菌制品等(如:青霉素)和生物制品(如:卡介苗或其他活性微生物制成的药品)的洁净室应独立设空调净化系统。
 
       3、生产 -酰胺结构类药品、性激素类药品的房间应独立设空调净化系统。
 
       4、生产有某些激素类、细胞毒性类、高活性化学类药品房间应独立设空调净化系统。
 
       5、生产有某些放射性类,抗肿瘤类药品以及避孕药药品房间应独立设空调净化系统。
 
       6、血浆的融浆区、组分分离区以及病毒灭活后生产区应彼此分开,各自独立设置空调净化系统。
 
       7、血浆病毒去除和灭活后的制品应设专用生产区和专用设备独立设空调净化系统。
 
       8、避孕类药品、强毒性微生物及芽胞菌制品类药品的生产区要设立的空调净化系统。
 
 
三、下述房间的空调净化系统应为全排风直流系统
 
       1、有毒菌操作区应独立设置空调净化系统,系统不回风采取全排风直流系统。
 
       2、产生易燃易爆气体或粉尘的房间和场合应独立设置空调净化系统。
 
       3、产生有剧毒,有严重危害物的房房间和场合应独立设置空调净化系统。
 
       4、有可能通过系统的混药并有严重危害房间和场合应独立设置空调净化系统。
 
       5、有可能通过系统交叉污染并有严重后果房间和场合应独立设置空调净化系统
 
 
四、下述房间的空调净化系统应为负压系统
 
       1、青霉素和高致敏性药品的精制、干燥和分装车间和场合的空调净化系统应为负压系统。
 
       2、强毒、致病微生物及芽胞菌制品车间和场合的空调净化系统应为负压系统。
 
       3、产生大量粉尘对相邻环境的洁净度构成危害的车间和场合的空调净化系统应为负压系统。

资料来源:广州嘉凡净化科技有限公司 http://www.gdjfc.com
日期:2018-01-09 人气:1259
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