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中山健康基地制药有限公司_实验室配套装备_GMP洁净车间_无菌室工程

中山健康基地制药有限公司是秉承孙中山先生"博爱天下"这一宗旨而创建的,始建于2005年,为中山国家健康科技产业基地发展有限公司的全资子公司. 公司位于风景秀丽的中山市火炬开发区国家健康科技产业基地内,公司已通过国家出入境检验检疫局认证,取得了出口食品卫生注册证,与此同时通过广东食品药品监督管理局组织的审查验收,取得了保健食品GMP证书. 公司拥有6条生产线,可生产片剂\颗粒剂\硬胶囊剂\软胶囊剂\贴剂\软膏剂6个剂型的产品,同时与美国眼贴项目合作。


嘉凡公司承接中山健康基地只要有限公司制药GMP实验室整体装备配套项目及十万级GMP净化车间装修项目,净化车间装修面积约1200平方米,采用高标准施工,项目通过广州市工业微生物研究所第三方检测验收。


制药GMP洁净室/洁净车间的构造
建造/装修一个洁净室/洁净厂房,必须采用的主要材料有以下几种:彩钢板、净化铝型材、洁净地板、洁净灯以及洁净室配套的空气净化设备等。因洁净室对密闭性要求极高,市面上符合洁净室装修的材料选择并不多,一般洁净室都是采用彩钢板+净化铝型材的结构对洁净室进行隔断、吊顶装修,专用的铝型材与相符合规格的彩钢板拼接,接缝处经过特殊处理可达到密闭不透风的效果。彩钢板与地面、天花、转角、回风柱等位置均采用圆弧铝型材处理,起到洁净室室内美观、易于清洁以及符合洁净室行业标准。
 
制药GMP洁净室/洁净车间的工作原理
洁净室工作原理可以分成两种:一、标准的组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统的工作原理,不断的循环和补充新风送入洁净室车间内,以达到生产环境所需的洁净度。二、洁净室车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷的工作原理,这种形式一般适用于对环境洁净度要求不是非常高的场合,如食品生产车间、普通的理化实验室工程、产品包装间、化妆品生产车间等一些对空气质量有一定的洁净要求,但是又希望节省投资成本的洁净室业主。
 
洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。洁净室的送风系统是决定洁净室送风形式的前提,需要建一个高洁净度等级的洁净室车间,如百级洁净室车间,嘉凡建议选用组合式空调风柜+洁净室天花满布FFU工业空气净化器+洁净室高架地板底回风系统/四面回风墙回风系统的形式制作,其建造成本稍高,在控制室内洁净度方面能保持非常好的效果以及合理的能耗是百级洁净室车间设计的核心。
其他乱流或者紊流洁净室的送风系统可以根据洁净室业主的投资预算以及产品需求设计,一般投资额充足,对洁净室车间质量要求较高,规模较大而且实用性要求较强的用户,嘉凡建议还是采用上述的第一种洁净室空调机组送风/回风系统作为洁净室的主要通风措施。对于小型的洁净室改造或者希望提高局部环境洁净度达到百级或者更高的房间,可以选择加装FFU空气净化器的方式对所需的环境进行改造。


资料来源:广州嘉凡净化科技有限公司 http://www.gdjfc.com
日期:2018-07-03 人气:547
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