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食品|烘培|日化行业洁净厂房环境管理方法

食品洁净厂房|烘培洁净厂房|速冻洁净厂房|日化洁净厂房|化妆品洁净厂房|保健品洁净厂房都一样,在设计、施工、投入运行后,建立健全的环境监测管理制度可以避免造成洁净厂房室内环境二次污染,降低产品不合格率,同时正确的管理方法能有效延长洁净室的使用寿命。

目      的:针对食品日化烘培类的十万级专用洁净厂房建立洁净厂房环境监测管理制度,监测洁净厂房是否符合洁净及别规定的要求,为洁净厂房的管理提供依据。

适用范围:洁净厂房的监测管理。

责      任:检验室检验人员对本规定的实施负责,检验室主任对本规定的有效执行承担监督检查责任。

1.洁净室环境监测的含意是指洁净厂房在使用期间,定期对洁净厂房内的温湿度、静压差、沉降菌、尘埃粒子数等进行监测并进行记录,提示上述内容是否符合该洁净级别的要求。


2.洁净室空气尘粒数监测。(十万级洁净级别)


2.1洁净室空气尘粒数的要求:片剂、胶囊车间空气洁净度要求为三十万级,空气中≥5μm的粒子数应≤200000个/m3,≥0.5μm 的粒子数应≤3500000个/m3或。

2.2测定仪器:尘埃粒子计数器。

2.3测定位置,采样点和采样量

     a:测定位置:关键操作点。

     b:采样点:面积为40m2以下,取样点为2个,面积为40~100m2,取样点为3个。

     c:采样量:测粒子≥0.5μm时,最小采样量为2.83升,测粒子≥5μm时,最小采样量为8.5升。

对于乱流洁净室,采样口应向上,采样速度尽可能接近室内气流速度。

2.4尘粒数测定频率,洁净区每季度对关键操作点测定一次。

2.5检测工作由检验室负责进行。


3.沉降菌数监测。(三十万级洁净级别)

3.1沉降菌数检测仪器:Φ90mm培养皿和培养基。

3.2检测位置与尘粒数检测相同。

3.3检测频率:每月测一次。

3.4检测方法:按《洁净区环境监测操作规程》。

3.5沉降菌检测工作由检验室负责进行。


4.空气压差监测

4.1压差标准:不同洁净区之间空气压差应≥5Pa;洁净室与非洁净室空气压差应≥10Pa。洁净室和洁净更衣室应保持正压。

4.2压差测定方法:用微差压计对不同洁净区和洁净区与非洁净区之间进行压差测试。

4.3测定位置:

① 洁净区–––更衣室–––非洁净区。

② 洁净备料室–––解包间。

4.4定频次:每月检测1次。

4.5空气压差检测工作由检验室负责进行。

5.温、湿度检测

5.1应选择相应的具有足够精度的仪表进行。

5.2测试地点为室中心。测试点数:小于50m2的洁净室选测点数为5个,每增加20~50m2测点增加3~5个。测试点应离地面0.8m处,点间距应大于2m,测点距处墙面应大于0.5m。

5.3温度应为18~28℃之间;相对湿度应为50~65%

5.4测定频率为每班1次。

5.5温、湿度测试由检验室负责进行。


6.洁净厂房环境监测记录于《洁净室环境监测记录表》。

洁净室厂房保养小TIPS:

1、空调主机+AHU组合洁净空调风柜末端保养:空调主机每季度进行水路、管道清洗、添加除垢剂等添加物;冷却水塔每月进行一次换水清洗,添加除垢剂等添加物;AHU组合洁净空调风柜末端每季度进行初中效更换/拆洗,清理风柜内部卫生,检查密封性。

2、空气净化系统末端+回风口保养:高效送风口内的HEPA高效过滤器每年定期更换(不能清洗),回风百叶内的尼龙网初效过滤每月进行拆洗。

3、洁净设备保养:定期检查风机、轴承、润滑油等是否异常,设备表面卫生清洁,线路、显示屏检查有无异常。

4、净化车间消毒:定期采用相应的消毒方式进行车间整体消毒。常见的有臭氧消毒、紫外线消毒、甲醛消毒等


资料来源:广州嘉凡净化科技有限公司 http://www.gdjfc.com
日期:2018-04-19 人气:345
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