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化妆品/保健品净化车间要满足十万级净化等级标准的四大要素

 

化妆品/保健品净化车间/洁净室/洁净厂房空气净化工程是指在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。

 

生产环境能在一定程度上对化妆品/保健品质量安全产生影响。为保证产品质量安全,当前,化妆品生产企业对生产的环境要求越来越高。洁净室/净化车间作为控制污染的基础,能够将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内。

 

嘉凡净化针对化妆品、保健品类产品对整个加工车间的空气净化系统进行深度研究,目前已经为广东正当年、姿采化妆品、圣芳医药等多个食品加工企业提供整套十万级化妆品净化车间整体解决方案。该类型的保健品净化车间必须严格控制从拆包、消毒、配料、称量制作、乳化、静止、清洗、灌装、包装、储存等各个环节生产区域的空气洁净度、微生物/沉降菌数量、车间内环境的温度、湿度、车间保证相对正压,所有进入加工区域的原材料、馅料、内包材不得从人流通道进入,必须通过物料传递口进入十万级洁净车间区域。

 

不过,化妆品/保健品净化车间要获得良好的洁净效果,不仅要采取合理的空调净化措施,还要有规范的设计,以及对其进行正确使用且科学的维护管理。洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室/净化车间质量的核心标准。该标准将根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准。产品净化车间设计、施工均应遵循以下国家相关规范标准:

《采暖通风与空气调节设计规范GBJ50019-2003》

《洁净厂房设计规范GB50073-2001》

《洁净室施工及验收规范JGJ71-90》

《通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002》  

《制冷设备安装工程施工及验收规范GB50210-2001》

《民用建筑工程室内环境污染控制规范GB50325-2001》等。

 

为满足等级标准,产品类净化车间应具备以下四个条件,方可达成正在意义上的十万级净化等级。

 

《1》首先是送风洁净度。在送风洁净度方面,要想达到要求,关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。而净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。因此,应从洁净度要求考虑,以低级别洁净室选用低性能过滤器、高级别洁净室选用高性能过滤器为原则。

不过,要选择好过滤器还要全面考虑洁净室的特性、过滤器特性和净化系统特性。要保证送风洁净度,仅有合格的过滤器是不够的,还要保证运输、安装过程中不损坏过滤器,确保安装严密。

 

《2》其次是气流组织。洁净室的气流组织与一般空调房间有所不同,它要求将最干净的空气首先送到操作部位,它的作用在于限制和减少对加工物的污染。为此,在设计气流组织时应考虑以下几个原则。

首先,尽量减少涡流,避免将工作区以外的污染带入工作区;其次,尽量防止灰尘的二次飞扬以减少灰尘对工件的污染机会;最后,工作区的气流要尽量均匀,且其风速要满足工艺和卫生要求,当气流向回风口流动时要使空气中的灰尘能有效的带走。根据不同的洁净度要求,选择不同的送、回风方式。

 

《3》然后是送风量或风速。足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气。根据不同的洁净度要求,当洁净室净高较高时,可适当增加换气次数。其中,100万级洁净室的通风量按高中效净化系统考虑,其余均按高效净化系统考虑。当10万级洁净室高效过滤器集中布置在机房或系统末端采用亚高效过滤器时,可适当提高换气次数10-20%。

 

《4》最后是静压差。洁净室维持一定的正压是保证其不受或少受污染、以维持设计洁净度等级必不可少的条件之一。即便是负压洁净室,也必须有不低于它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定地正压,负压洁净室的洁净度才能得以维持。

据悉,维持洁净室正压所需的风量主要根据维护结构密闭性好坏来确定。我国设计规范规定:不同等级的洁净室以及洁净区和非洁净区之间的静压差应不小于0.5mmH2O(~5Pa),洁净区与室外的静压差应不小于1.OmmH20(~l0Pa)。

除了满足等级标准,在使用洁净室时还要注意以下几点。操作人员应具备衣着规范标准,满足卫生要求;要定期进行清洗与消防工作;要定时替换消毒剂,以防微生物产生抗药性;要保证安全门必须随时能够敞开,安全通道中禁绝堆积杂物,安全防火设备也应常常查看。保持良好的操作习惯和维护习惯才能让洁净室将作用和效果发挥到最好。

 


资料来源:广州嘉凡净化科技有限公司 http://www.gdjfc.com
日期:2018-11-09 人气:820
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